A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o registro da Butantan-DV, primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo. Os imunizantes serão produzidos pelo Instituto Butantan, em São Paulo.
Em nota, a Anvisa informou que a publicação oficializa a conclusão do processo regulatório e permite a produção e a comercialização do imunizante — que será ofertado exclusivamente pela rede pública.
O registro do imunizante já havia sido anunciado pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, no fim de novembro. A intenção da pasta é começar a aplicação das doses em 2026, de forma gratuita, via Sistema Único de Saúde (SUS).
O imunizante protege contra os quatro tipos de vírus da doença e será destinado a pessoas de 12 a 59 anos. O Instituto Butantan já tem 1 milhão de doses prontas em estoque. A expectativa é que mais 25 milhões sejam produzidas até o segundo semestre de 2026. Em 2027, deverão ser mais 35 milhões.
Os estudos apontaram que os voluntários que tomaram a vacina ficaram protegidos durante cinco anos, segundo o Ministério da Saúde. Um comitê de especialistas e gestores do SUS ainda vai definir o grupo a ser vacinado com a Butantan-DV, que deve ser incluída no Programa Nacional de Imunizações (PNI) em janeiro do ano que vem.
De acordo com o Instituto Butantan, a eficácia geral ficou em 74,7%. Já a proteção para dengue grave ou sinais de alerta: 91,6% (mesmo vacinada, se uma pessoa for infectada pelo vírus, a probabilidade de desenvolver sintomas graves é bem baixa). Já a proteção para hospitalização: 100%
O instituto também fechou parceria com a empresa chinesa WuXi para ampliar a capacidade de produção.
A dengue é uma doença viral transmitida principalmente pelo mosquito Aedes aegypti, que também pode transmitir chikungunya, zika e febre amarela urbana. O vírus se espalha quando o mosquito infectado pica uma pessoa saudável.