A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) rejeitou pedidos de registro de novos medicamentos à base de semaglutida e liraglutida — substâncias usadas no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (13/04) e envolve três produtos que buscavam autorização para comercialização no país.
Foram indeferidas duas versões de liraglutida, da farmacêutica Cipla (Plaobes e Lirahyp), e uma de semaglutida, da Dr. Reddy’s (Embeltah).
A resolução da agência nega o registro desses medicamentos, que estavam sendo analisados por uma via chamada “desenvolvimento abreviado”. Nesse tipo de pedido, a empresa tenta aproveitar dados já existentes sobre a substância — como estudos feitos com o medicamento original — para acelerar a aprovação.
Mesmo assim, isso não significa um “atalho”. A farmacêutica ainda precisa demonstrar, com dados próprios, que o produto tem qualidade, funciona como esperado e é seguro para os pacientes. Se essas comprovações não são consideradas suficientes, o pedido pode ser rejeitado.
Isso significa que os produtos não poderão ser vendidos no Brasil neste momento.
A publicação não detalha os motivos técnicos específicos para cada indeferimento, o que é comum nesse tipo de ato administrativo.